医疗器械追溯和识别

唯一设备标识（UDI）系统是美国 FDA（食品药品监督管理局）等监管机构强制执行的全球标准，并纳入欧盟的 MDR。 

UDI 要求每台医疗设备都贴有一个唯一的标识码，该标识码可对设备在整个供应链和生命周期中进行追踪。 

该系统提高了可追溯性，减少了医疗错误，并在必要时促进了高效召回。它还有助于在电子健康文件中准确记录设备，并支持更强有力的上市后监督。 

请咨询您当地有关医疗部件标记和识别的规章制度，因为不同的国家和地区可能不遵循上述国际标准。

用摄像头读取 DataMatrix 二维码需要优化的环境条件，才能确保准确性和读取效率。

有三个主要因素需要关注：

• 灯光发挥着关键作用；光照不足或过多曝光都会模糊代码的对比度，使相机难以捕捉必要的细节。  
• 医疗器械表面反射的强光也会影响图像质量。 
• 摄像头读取代码的角度会影响可读性，器械和摄像头之间的距离亦是如此。 

此外，灰尘、湿气或器械表面的残留物等外部因素也会使代码模糊，影响读取准确性。但这些在医疗市场通常不是问题，因为对于使用排气系统的医疗器械激光打标来说，这些条件都是可以控制的，能确保可靠稳定的读取。

手术器械通常由不锈钢制成，可以由多种方法标记。最耐久的仍是激光和点阵打标。

每件器械上都标有非常具体的型号、代码和 logo。这得益于内置灵活的打标软件，可以进行特殊的定制。

手术器械标识#有多种作用，主要是为了全面追溯。标记还可以追踪器械进行了哪些灭菌处理，被分配到哪个房间和哪栋楼。

所有这些都有助于防止器械丢失或错放，并实现准确的器械数量核对。

您知道吗？ 消毒灭菌不一定在使用器械的医院进行。这取决于医院的规模：医院越小，拥有消毒设备的可能性就越小，因为它们很贵。

在医疗行业，标识不仅限于器械和假肢；容器、盒子和托盘也有唯一标识码，以确保全面的可追溯性。 

这些标记使得整组器械可追踪，确保每件器械都有据可查和被妥善管理。 

识别标记有助于监控清洗周期，区分装有待用清洁器械的托盘和装有用过的需要消毒的器械的“脏”托盘。 

通过实施这些详细的标识，医疗机构可以保持卫生的高标准，降低出错风险，并确保在每个阶段正确处理医疗器械。